2月4日至5日，，，2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。
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。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，，，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神
，，，，落实全国药品监督管理工作会议要求
，，，总结2025年工作，，分析当前面临形势，
，研究部署2026年重点工作任务。。。国家药监局党组成员、、、副局长黄果出席会议并讲话。。

　　会议认为，，，2025年，
，全系统持续深化改革、、
、加速提升能力，，，，有效落实药品安全责任
，，
，深入排查化解风险隐患，
，，聚焦重点加强监管，，
，查办一批典型案件，，，
，药品安全屏障更加牢固坚实
；批准一批具有全新治疗机制的首创新药、、、儿童药品、、
、、罕见病用药上市
，，，
，满足临床急需，，药监民生答卷更加温暖厚重；优化审评审批流程，，
，创新服务保障模式，，，，扎实开展各项改革试点，，持续释放政策红利，，产业发展更加稳健强劲；监管力量进一步增强，，监管法规标准体系进一步完善，，，，智慧监管和监管科学研究向纵深推进，，监管国际合作深入开展
，，监管体系更加成熟高效。。

　　会议指出，，，
，2026年是“十五五”规划的开局之年，，要坚持稳中求进、
、、、提质增效，
，，确保“十五五”各项工作开好局
、、、、起好步。。。。一要加固加高安全风险的“防火墙”
，，，健全风险防控机制
，，加强药物临床试验全链条全环节监管
、、、高风险品种监管，，，强化药品委托生产等上市后监管。
。。
。二要用好以改革促创新的“催化剂”，，，统筹鼓励创新与防控风险
，，
，，密切关注前沿技术发展，，，支持临床急需药品研发上市，，，
，推动药品试验数据保护制度落地，，，推动药品审评审批、、监督检查、、、、检验检测和不良反应监测能力提升。。。。三要夯实仿制药高质量发展的“基本盘”，，，
，积极支持仿制药创新发展，，
，
，持续提升一致性评价工作质量和效率，，，，严格仿制药上市后变更管理，，持续加强集采中选药品质量监管。。。。四要深入开展“清源”巩固提升行动，
，，，全面加强药品网络销售监管，，聚焦经营使用主体加大监管力度，，，，建好用好药品信息化追溯体系，，
，切实提高药品经营环节风险处置效率和防控水平
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　　会议强调
，
，要纵深推进全面从严治党，，，
，以严的基调正风肃纪
，，以强的举措建强队伍，，，以实的行动培育生态，
，，为药品监管事业高质量发展提供坚强政治保障。
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　　会上，，国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就2026年药品注册管理和上市后监管重点工作进行具体安排。。
。内蒙古、、江苏
、、、福建、、
、、江西、、、湖北、、广东、、广西、、
、重庆等省（区
、、、、市）药监局作交流发言。
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　　各省（区
、
、、、市）和新疆生产建设兵团药监局药品监管工作负责人和相关处室负责人，
，
，，中央军委后勤保障部卫生局，，国家药监局相关司局及直属单位负责人参加会议
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