山西省关于维护平台挂网化学药品质量类型的通知
——来源：山西省药械集中竞价采购网
发布时间:2025-08-28 17:24:05 点击率:2407
晋药招〔2025〕125号
各相关企业：
为做好《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》文件要求的差比价工作，，完善平台挂网药品信息，，，现对平台挂网化学药品质量类型进行维护。。具体事宜通知如下：
一、、、、维护质量类型内容
化学药品需维护是否属于参比制剂或通过质量和疗效一致性评价（包含视同过评）。。。
二、、信息维护时间
2025年8月27日至9月5日
三、、、、维护要求及流程
企业登录我省招采子系统后，，，在“产品信息管理”--“确认化学药品质量类型”菜单逐条维护化学药品的质量类型。。
选择属于参比制剂的药品，，，，需提交国家“化学药品目录集”截图或《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录的通告》截图等证明材料。。。选择属于通过质量和疗效一致性评价的药品，，需提交国家“化学药品目录集”截图、、、、体现药品通过一致性评价的药品注册批件、、、包含一致性评价标识的药品说明书等证明材料。。。。信息维护完成后需点击“提交”按钮。。。。
企业须如实填报相关内容，，，，并上传有效证明材料。。。。如发现弄虚作假等违规情况，，，，将按照按照医药价格和招标采购信用评价制度予以处置。。。
不属于参比制剂且未通过质量和疗效一致性评价的药品，，无需进行维护操作。。。
山西省药械集中招标采购中心
2025年8月27日
